车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
净化车间特殊的建造和使用方式使得进入、产生、滞留于室内的颗粒物尽量更少;室内的其他参数,如温度、湿度、气压按需要受控,也就是说不论外界的空气条件如何变化,净化车间内都能具有维持原先所设定的洁净度、温湿度及压力等特性。洁净车间可以分为工业洁净车间和生物洁净车间。目前,净化车间在与医学行业、化妆品行业、半导体行业、食品行业以及生物工程行业等得到了广泛的应用。然而随着洁净室的广泛应用,洁净室的高能耗问题越来越引起人们的关注。为了维持洁净室内较低的颗粒物浓度,洁净室设计人员通常通过提高换气次数利用洁净空气稀释颗粒污染物的方式来实现,这就使得洁净室的能耗是相同空间普通建筑的能耗的50倍左右。
净化空气调节体系如需电加热时,应选用管状电加热器,方位应安置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全办法。送风机可按净化空气调节体系的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化车间中净化空气调节体系除直流式体系和设置值班风机的体系外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒办法。净化车间空气调节体系设计应合理使用回风,凡工艺进程发生大量有害物质且部分处理不能满意卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。